Nhập khẩu thuốc có hoạt chất độc không phép, Công ty TNHH phân phối liên hợp Đông Dương bị xử phạt

Theo Cục Quản lý Dược, Công ty TNHH phân phối liên hợp Đông Dương (địa chỉ tại 127 Lê Văn Chí, phường Linh Trung, TP Thủ Đức, TP Hồ Chí Minh) nhập khẩu 3.042 hộp thuốc Capetero 500, SĐK VN2-305-14, số lô CAH221625B và CAH221626B có chứa hoạt chất Capecitabine. Thuốc viên nén bao phim Capetero 500 là thuốc dùng trong điều trị ung thư đại trực tràng và ung thư vú.

Cục Quản lý dược đã quyết định xử phạt Công ty TNHH phân phối liên hợp Đông Dương 160 triệu đồng, đình chỉ hoạt động nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong 9 tháng. Cùng với đó, bà Nguyễn Thị Hồng Vân - người chịu trách nhiệm chuyên môn của công ty cũng bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược trong 9 tháng.

Ngoài xử phạt hành chính đối với Công ty TNHH phân phối liên hợp Đông Dương, Cục Quản lý Dược yêu cầu đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất đối với 2 lô thuốc Capetero 500 trên đây. Trường hợp không áp dụng được biện pháp này thì buộc tiêu hủy 2 lô thuốc này.

Trước đó, Đoàn Kiểm tra phát hiện hai lô thuốc do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương nhập khẩu nhưng không có giấy phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược cấp theo quy định đối với thuốc kiểm soát đặc biệt.

Giữa tháng 7, Cục Quản lý Dược có văn bản gửi Sở Y tế các địa phương, Công ty TNHH phân phối liên hợp Đông Dương về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 đối với thuốc viên nén bao phim Capetero 500.