Vụ Cancium Corbiere của Sanofi Việt Nam chứa "vật lạ": Cục Quản lý Dược chỉ đạo xử lý!

Chiều ngày 25/3/2021, trao đổi với PV, ông Nguyễn Văn Lợi, Trưởng phòng quản lý Chất lượng thuốc, Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết, sau khi nhận được thông tin báo chí phản ánh về ống thuốc Cancium Corbiere chứa "vật lạ", Cục Quản lý Dược đã nhanh chóng có công văn gửi Sở Y tế TP Hồ Chí Minh và Công ty cổ phần dược phẩm Sanofi Việt Nam (Sanofi Việt Nam), đề nghị kiểm tra, xác minh nội dung mà báo chí đưa tin thời gian qua.

Theo thông tin ghi trên vỏ hộp, hộp Cancium Corbiere có số lô sản xuất 19633, ngày sản xuất 22/10/2019, và hạn sử dụng còn đến ngày 21/10/2021

“Sở Y tế TP Hồ Chí Minh và Công ty Sanofi Việt Nam có trách nhiệm phải báo cáo chi tiết việc tiếp nhận thông tin liên quan đến sản phẩm, tìm hiểu nguyên nhân và báo cáo kết quả cho Cục Quản lý Dược”, ông Nguyễn Văn Lợi cho hay.

Cụ thể, trước đó, ngày 24/03/2021, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế Tạ Mạnh Hùng đã ký công văn khẩn số 2630/QLD-CL gửi đến Sở Y tế TP Hồ Chí Minh và Công ty Sanofi Việt Nam về việc xử lý khiếu nại chất lượng thuốc Calcium Corbiere.

Tại công văn nói trên, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược cho biết, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, bảo đảm quyền lợi của người tiêu dùng và việc tuân thủ các quy định của pháp luật, Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau.

Thứ nhất, đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh tiến hành kiểm tra, giám sát quá trình xử lý khiếu nại về chất lượng lô thuốc Calcium Corbiere số lô 19633, NSX: 22/10/19, HD: 21/10/21 do Công ty Sanofi Việt Nam sản xuất, xử lý các vi phạm (nếu có) theo quy định hiện hành.

Sản phẩm Calcium Corbiere của Sanofi Việt Nam dành cho bà bầu có dấu hiệu kết tủa

Thứ hai, báo cáo kết quả kiểm tra về Cục Quản lý Dược và thông báo kết quả xử lý tới cơ quan báo chí và công dân Võ Thị Thu Hà trước ngày 30/03/2021.

Về phần Công ty Sanofi Việt Nam, Cục Quản lý Dược yêu cầu phải có báo cáo chi tiết quá trình tiếp nhận, xử lý khiếu nại và biện pháp xử lý đối với trường hợp mẫu thuốc Calcium Corbiere số lô 19633, NSX: 22/10/19, HD: 21/10/21 có hiện tượng kết tủa .

Đồng thời, tiến hành rà soát quá trình sản xuất, phân phối, kiểm tra chất lượng và xác định nguyên nhân lô thuốc Calcium Corbiere số lô 19633, NSX: 22/10/19, HD: 21/10/21 có ống bị kết tủa. Nếu nguyên nhân do quá trình sản xuất, kiểm tra chất lượng, yêu cầu rà soát chất lượng toàn bộ các lô thuốc Calcium Corbiere do công ty sản xuất đang lưu hành trên thị trường.

Và báo cáo kết quả thực hiện về Sở Dược trước ngày 30/03/2021.

 Hình ảnh ống Cancium Corbiere chứa "vật lạ" khi quan sát bằng kính lúp

Như Tieudung.vn đã thông tin trước đó, ngày 17/10/2020, chị Võ Thị Thu Hà (SN1985), ngụ tại TP Thủ Đức (TP Hồ Chí Minh) có mua một hộp Calcium Corbiere loại hộp 3 vỉ (mỗi vỉ 10 ống) với dung tích 10ml/ống để bổ sung Calcium cho thai nhi tại nhà thuốc tây số 58, địa chỉ 24, đường 16, KP3, phường Hiệp Bình Chánh, quận Thủ Đức (nay là TP Thủ Đức).

Theo đó, hộp Cancium này có số lô sản xuất 19633, ngày sản xuất 22/10/2019, hạn dùng 21/10/2021 với giá 150.000 đồng. Sản phẩm do Công ty Sanofi Việt Nam sản xuất. Sau khi dùng hết ống thứ 6, đến ống thứ 7/10 của 1 trong 3 vỉ của hộp Calcium Corbiere đã mua, chị Hà phát hiện 1 ống có chứa “vật lạ”. Theo quan sát bằng mắt thường, “vật lạ” bên trong ống thuốc có màu trắng như cục bông gòn.

Đánh giá về ống thuốc này, dược sĩ Ngô Thị Yến Nhi - Trưởng Bộ phận Quản lý Chất lượng của Nhà máy Sanofi Việt Nam khẳng định, ống Cancium Corbiere chứa “vật lạ” là sản phẩm không đạt tiêu chuẩn của nhà sản phẩm, dù lúc này sản phẩm đã lưu hành ngoài thị trường, đã đến tay người tiêu dùng (chị Hà, lúc mang thai 7 tháng).

Hiện tại, sau gần nữa năm tính từ thời điểm chị Hà phát hiện có “vật lạ” trong ống Calcium Corbiere thì sự việc vẫn chưa thể đi đến kết luận cuối cùng, để biết chính xác “vật lạ” đó là gì? “Vật lạ” xuất hiện do nguyên nhân nào? Có ảnh hưởng đến sức khoẻ của người tiêu dùng hay không?...