Bộ Y tế vừa công bố, ngày 24/6 đã ban hành quyết định thu hồi số đăng ký lưu hành thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện SARS-CoV-2, chủng loại: LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit của Công ty CP Công nghệ Việt Á.
Kit test Covid-19 của Việt Á
Tại quyết định do Thứ trưởng phụ trách điều hành Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên ký, Bộ Y tế cho biết căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế; Căn cứ Thông báo số 266-TB/UBKTTW ngày 13/4/2022 của Ủy ban Kiểm tra Trung ương; Đồng thời xét đề nghị của Vụ trưởng Vụ Trang thiết và Công trình y tế.
Bộ Y tế quyết định thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế 2000001ĐKLH/BYT-TB-CT đã được Bộ Y tế cấp theo Quyết định số 5071/QĐ-BYT ngày 04/12/2020, cụ thể như sau:
Cơ sở đăng ký: Công ty CP Công nghệ Việt Á, 372A/8 Hồ Văn Huê, Phường 09, Quận Phú Nhuận, TP.HCM.
Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty CP Công nghệ Việt Á tại Bình Dương, số 1/9A Quốc lộ 1A, Khu phố Bình Đường 2, Phường An Bình, TP. Dĩ An-Bình Dương.
Chủ sở hữu trang thiết bị y tế: Công ty CP Công nghệ Việt Á, 372A/8 Hồ Văn Huê, Phường 09, Quận Phú Nhuận, TP H.HCM
Tên trang thiết bị y tế: Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện RNA của vi rút Corona (SARS-CoV-2), chủng loại: LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit.
Bộ Y tế nêu rõ, quyết định này bãi bỏ các nội dung liên quan đến Công ty CP Công nghệ Việt Á tại Quyết định số 5071/QĐ-BYT ngày 04/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành danh mục trang thiết bị y tế được cấp số lưu hành tại Việt Nam.
Trước đó, tháng 2/2020, khi Covid-19 bùng phát, Bộ Khoa học - Công nghệ họp báo công bố Học viện Quân y và Công ty CP Công Nghệ Việt Á nghiên cứu sản xuất thành công theo đề tài cấp quốc gia "Nghiên cứu chế tạo bộ sinh phẩm RT-PCR và real-time RT-PCR phát hiện chủng virus corona mới 2019 (2019-nCoV)". Đề tài khoa học này được ngân sách cấp gần 19 tỷ đồng.
Một tháng sau, kit test Covid-19 của Công ty CP Công Nghệ Việt Á được Bộ Y tế cấp phép lưu hành tạm thời và đến tháng 12/2020 lưu hành chính thức, với thời hạn 5 năm.
Tới tháng 12/2021, Cục Cảnh sát điều tra tội phạm về tham nhũng, kinh tế, buôn lậu, Bộ Công an khởi tố vụ án. Tới nay, cơ quan công an đã khởi tố hơn 70 người, trong đó có cựu Bộ trưởng Y tế Nguyễn Thanh Long, cựu Chủ tịch Hà Nội Chu Ngọc Anh cùng hàng loạt giám đốc CDC, cán bộ Sở Y tế các tỉnh.
Theo điều tra, ngoài "bắt tay" với cán bộ, lãnh đạo các CDC để thông thầu, nâng khống giá, Công ty CP Công Nghệ Việt Á còn chi ngoài hợp đồng gần 800 tỷ đồng cho nhiều cá nhân, đơn vị.
Còn cơ quan Hải Quan thì công bố, Công ty CP Việt Á và nhiều công ty con nhập nguyên liệu, dung dịch... kit test Covid-19 từ Trung Quốc và nhiều nước khác.
